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N95、医用N95、KN95、医用防护口罩竟然有哪些区别?儿童口罩的要求有哪些?
来源: | 作者:GSG | 发布时间: 2023-01-04 | 1595 次浏览 | 分享到:

目前,市面上常见的N95口罩、医用N95口罩、KN95口罩、医用防护口罩几类高级别防护口罩可供公众选择。但是鱼龙混杂,很多上架随便口罩上印个N95就大肆售卖,甚至还衍生出了N95是医用口罩,KN95是民用口罩的说法,所以特别想给大家普及下,让大家擦亮双眼。

 

作为中国强制性国家标准,用防护口罩(GB 19083-2010)和熟知的KN95口罩(GB 2626-2019),均具备非常好的防护性能! 

N95口罩作为美国防护口罩的代表,也具备高等级防护效果,但是需要获得美国NIOSH认证,产品执行标准为NIOSH-42 CFR Part 84医用N95口罩应该是通过NIOSH和FDA双认证的口罩。而NIOSH认证不是那么好通过的,起先他需要花1年左右的时间,所以市面上很多防护口罩就印个N95字样,也没有印NIOSH标志 以及产品标注,基本就是个冒牌货。

目前市场上的N95口罩常见为以下几种:

A)口罩上印有“N95”字样,执行标准是企标、团标、甚至无执行标准(三无产品)。

B)口罩上印有“N95”字样,执行标准是GB 2626-2019。

C)口罩上印有“N95“字样,执行标准是GB 19083-2010。

部分N95口罩只是口罩上印有"N95"字样,既不是符合我国GB 2626-2019国家标准的KN95口罩,也不是经过NIOSH认证的N95口罩,属于“蹭热度”的N95口罩。

单纯从名称上看,消费者可能难以区分其中的差异性,下面我们将从专业性能指标分析,带您认识关键性能,教您如何区分和选择!

四种口罩到底有何区别?

从严格的执行标准来看,KN95口罩和医用防护口罩均执行我国强制性标准,N95口罩与医用N95口罩均执行美国标准。他们的主要区别见下表(点击可放大查看)

 

从标准要求的防护性能来讲,医用防护口罩≈医用N95口罩>KN95口罩≈N95口罩,但是,从与脸部的贴合性以及综合防护效果来讲,头戴式医用防护口罩因其便于调节,脸型适应性更强,要优于耳挂式医用防护口罩。头戴式口罩制造成本更高,但防护效果更佳2020年起,NIOSH已停止对耳挂式N95口罩进行认证。选择上述口罩时,需认准执行标准,根据实际需求,选择合适、合格的口罩,保障呼吸安全。

KN95口罩是符合我国强制性国家标准GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的口罩,防护性要求基本等同于N95口罩标准。 口罩上应按GB 2626-2019标准要求标注生产商信息、“GB 2626-2019 KN95”字样。

KN95口罩根据中间滤材过滤特性分为KN和KP两个系列:

——KN系列仅防非油性颗粒物

——KP系列仅防油性颗粒物

口罩滤层最低过滤效率,分为三个等级

90级:表示最低过滤效率为90%

95级:表示最低过滤效率为95%

100级:表示最低过滤效率为99.97%

共分为KN90、KN95、KN100和KP90、KP95、KP100六种口罩类型,其中KN95口罩在国家标准规定的检测条件下,需符合非油性颗粒物过滤效率达到95%的要求。可用于防非油性颗粒物,包括微生物、粉尘、水泥尘、酸雾、新冠病毒等颗粒物。

N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种,执行NIOSH-42 CFR Part 84法规。此标准将颗粒物防护口罩分为9类,根据口罩滤材过滤特性分为以下三个系列:

N系列:N代表Not resistant to oil,不耐油,可防非油性颗粒物;

R系列:R代表Resistant to oil,耐油,可防非油性及含油性颗粒物;

P系列:P代表oil Proof,防油,可在较长时间内防非油性及含油性颗粒物。

按口罩最低过滤效率,将口罩分为以下三个等级:

95级:表示最低过滤效率为95%;

99级:表示最低过滤效率为99%;

100级:表示最低过滤效率为99.97%。

N95型口罩是其中一种,在NIOSH标准规定的检测条件下,非油性颗粒物过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

医用N95口罩相比于N95口罩具有更多医疗场景技术属性,对面部贴合性(密合性)具有较高要求。

在2005年FDA发布的第二版医疗卫生机构防治肺结核传染病的指导文件中,明确包括N95在内的9类呼吸防护装置可用于医疗防护。作为医疗防护用的N95口罩,在满足NIOSH-42 CFR Part 84的基础上,还需要满足适合性因数不低于100设置不同尺码型号以适应医护工作者脸型的要求,充分保障防护性能,并取得FDA 510(k)注册认证。也就是说,医用N95口罩应该是通过NIOSH和FDA双认证的口罩。

医用防护口罩执行我国强制性国家标准GB 19083-2010,在防护性要求上与医用N95口罩相当,需同时满足非油性颗粒物过滤效率不低于95%、适合性因数不低于100的防护性要求。

常见的高等级防护效果医用防护口罩需要具有可调节性,包括鼻条、带长及与面部贴合性,医疗专业防护常要求头戴式,其成本也相对较高。同时,标准还要求表面抗湿性、防合成血液穿透、微生物清洁度、低皮肤刺激性等更多医疗属性技术特点,是中国目前防护等级和性能要求最高的防护口罩产品。

由于3M的9132、1860等型号的N95口罩是较早在国内取得二类医疗器械注册证的医用防护口罩,国人习惯于将医用防护口罩称为“医用N95口罩”或“N95口罩”,这是历史原因造成的习惯性叫法,尽管广泛流传,但并不准确。

按需选择高防护级别口罩

国家卫健委建议特殊行业及感染风险较高场所,选择高级别防护口罩进行有效个人防护:

医疗机构工作人员中接触病人或感染者岗位工作人员,包括发热门诊和隔离病房医护人员、鼻咽拭子采样人员等,建议佩戴医用防护口罩;

医疗机构工作人员中的接触潜在污染物人员、境外输入和污染传播高风险岗位人员等,建议佩戴KN95口罩、N95口罩及以上等级防护口罩。

作为自己健康的第一责任人,普通民众在人员密集场所、封闭性场所时,可视情况选择KN95口罩、N95口罩、医用防护口罩等较高防护级别口罩。

重点关注:

1、处于商场、超市、博物馆等室内人员密集公共场所时;

2、乘坐公共交通工具时;

3、处于人员密集的室外场所时;

4、前往医院等风险等级更高的区域时;

5、出现鼻部不适、咳嗽、打喷嚏和发热等症状时;

6、医务人员、公安等重点人群。

儿童需要高透气高防护力口罩

儿童处于生长发育关键期,心肺功能尚未发育成熟,需要透气性好、符合国家标准的儿童口罩。

市面上部分商品自称 “儿童N95口罩”,不仅误导消费者,也并不适合儿童佩戴。N95口罩呼吸阻力较大,不合格产品将严重妨碍儿童呼吸健康,影响孩子身体发育。 

儿童口罩国家标准GB/T 38880-2020,对儿童卫生口罩透气性、色牢度、甲醛等也有严格要求:

1、通气阻力不高于30Pa;

2、口罩内外层色牢度不得低于4级,以防止染料脱落,对人体脸部皮肤造成不适;

3、染色和印花部位,不得有可分解致癌芳香胺染料。

4、选购口罩时,需要认清国家标准,保障儿童呼吸健康。

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